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17.1H: Produktion von Impfstoffen, Antibiotika und Hormonen - Biologie

17.1H: Produktion von Impfstoffen, Antibiotika und Hormonen - Biologie


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Biotechnologische Fortschritte bei Genmanipulationstechniken haben außerdem zur Produktion von Impfstoffen, Antibiotika und Hormonen geführt.

Lernziele

  • Besprechen Sie die Methoden, mit denen Biotechnologie zur Herstellung von Impfstoffen, Antibiotika und Hormonen eingesetzt wird.

Wichtige Punkte

  • Impfstoffe verwenden abgeschwächte oder inaktive Formen von Mikroorganismen, um die anfängliche Immunantwort durch die Verwendung von Antigenen aufzubauen, die durch die Verwendung der Gene von Mikroben produziert werden, die in Vektoren kloniert werden.
  • Antibiotika, Mittel, die das Bakterienwachstum hemmen oder Bakterien abtöten, werden durch Kultivieren und Manipulieren von Pilzzellen hergestellt.
  • Hormone, wie das menschliche Wachstumshormon (HGH), können durch rekombinante DNA-Technologie formuliert werden; HGH kann beispielsweise aus einer cDNA-Bibliothek kloniert und in eingefügt werden E coli Zellen durch Klonen in einen bakteriellen Vektor.

Schlüsselbegriffe

  • bakterizid: das, was Bakterien abtötet
  • bakterienhemmend: das, was das Bakterienwachstum verlangsamt oder stoppt
  • Antigen: eine Substanz, die an einen spezifischen Antikörper bindet; kann eine Immunantwort auslösen

Produktion von Impfstoffen, Antibiotika und Hormonen

Impfungen

Traditionelle Impfstrategien verwenden geschwächte oder inaktive Formen von Mikroorganismen, um die anfängliche Immunantwort aufzubauen. Moderne Techniken verwenden die Gene von Mikroorganismen, die in Vektoren kloniert sind, um das gewünschte Antigen in Massen zu produzieren. Das Antigen wird dann in den Körper eingeführt, um die primäre Immunantwort zu stimulieren und das Immungedächtnis auszulösen. Gene, die aus dem Influenzavirus geklont wurden, wurden verwendet, um die sich ständig ändernden Stämme dieses Virus zu bekämpfen.

Antibiotika

Antibiotika sind biotechnologische Produkte, die das Bakterienwachstum hemmen oder Bakterien abtöten. Sie werden auf natürliche Weise von Mikroorganismen wie Pilzen produziert, um einen Vorteil gegenüber Bakterienpopulationen zu erzielen. Antibiotika werden in großem Maßstab durch Kultivieren und Manipulieren von Pilzzellen hergestellt. Viele antibakterielle Verbindungen werden aufgrund ihres chemischen oder biosynthetischen Ursprungs in natürliche, halbsynthetische und synthetische eingeteilt. Ein anderes Klassifizierungssystem basiert auf der biologischen Aktivität. In dieser Klassifizierung werden Antibiotika nach ihrer biologischen Wirkung auf Mikroorganismen in zwei große Gruppen eingeteilt: Bakterizide Mittel töten Bakterien ab und Bakteriostatika verlangsamen oder stoppen das Bakterienwachstum.

Hormone

Rekombinante DNA-Technologie wurde verwendet, um große Mengen von Humaninsulin (einem Hormon) in E coli bereits 1978. Bisher konnte Diabetes nur mit Schweineinsulin behandelt werden, das beim Menschen aufgrund von Unterschieden im Genprodukt allergische Reaktionen auslöste. In jüngster Zeit wurde menschliches Wachstumshormon (HGH) zur Behandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern eingesetzt. Das HGH-Gen wurde aus einer cDNA-Bibliothek kloniert und in E coli Zellen durch Klonen in einen bakteriellen Vektor. Die Bakterien wurden dann gezüchtet und das Hormon isoliert, was eine kommerzielle Produktion im großen Maßstab ermöglichte.


Anwendung der Gentechnik bei der Entwicklung von Impfstoffen

Die einfachste Anwendung der modernen genetischen Manipulationsmethoden auf die Impfstoffentwicklung ist die Expression von Genen von Pathogenen in mikrobiellen Zellen, die Oberflächenantigene codieren, die in der Lage sind, neutralisierende Antikörper im Wirt des beteiligten Pathogens zu induzieren. Dieses Verfahren wurde erfolgreich für die Entwicklung eines Impfstoffs gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) genutzt, der heute weit verbreitet ist. Ähnliche Ansätze wurden auf Formulierungen zur Immunisierung gegen mehrere andere Tier- und Humankrankheiten gerichtet, und einige dieser Präparate befinden sich derzeit in Versuchen. Nicht weniger wichtig ist der Einfluss der Biotechnologie auf die Bereitstellung von Reagenzien für grundlegende Studien zu Themen wie der Bestimmung von Virulenz, Antigenvariation, Virusrezeptoren und der immunologischen Reaktion auf virale Antigene. Das Kernantigen von HBV ist ein gutes Beispiel für ein Produkt der Gentechnik, das ein wertvolles diagnostisches Reagens ist und das in immunologischen Studien von besonderer Bedeutung für die Impfstoffentwicklung eine wichtige Verwendung findet.


Woraus bestehen Grippeimpfstoffe und warum?

Grippeimpfungen enthalten verschiedene Inhaltsstoffe, die zusammen gewährleisten, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist. Die spezifischen Inhaltsstoffe variieren leicht zwischen den Impfstoffen.

Die Erreger der Grippe, sogenannte Influenzaviren, verändern sich ständig. Um sicherzustellen, dass der Grippeimpfstoff weiterhin wirksam bleibt, arbeiten Forscher und Hersteller zusammen, um den Impfstoff jedes Jahr zu aktualisieren.

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfehlen jedem, der 6 Monate oder älter ist, mit wenigen Ausnahmen jedes Jahr einen Grippeimpfstoff.

Die CDC bestätigt, dass die Impfung der beste Weg ist, um zu vermeiden, dass die Grippe angesteckt und auf andere Menschen übertragen wird.

Verschiedene Grippeimpfstoffe haben leicht unterschiedliche Inhaltsstoffe. Der Impfstoff kann beispielsweise sein:

  • Eine Injektion: In diesem Fall enthält es meist winzige Mengen deaktivierter und damit ungefährlicher Grippeviren.
  • Ein Nasenspray: In diesem Fall enthält es lebende Viren, die abgeschwächt wurden und daher nicht schädlich sind. Nasensprayimpfstoffe sind nur für Personen im Alter von 2 bis 49 Jahren zugelassen.

Angesichts der anhaltenden COVID-19-Pandemie ist es wichtiger denn je, die Ausbreitung von Atemwegserkrankungen, einschließlich der Grippe, zu reduzieren.

Dieser Artikel befasst sich mit den verschiedenen Inhaltsstoffen, die Grippeimpfungen enthalten, deren Funktion und die Sicherheit der Impfstoffe.

Auf Pinterest teilen Bildnachweis: lechatnoir/Getty Images

Viele Impfstoffe gegen Grippe und andere Virusinfektionen enthalten ähnliche Inhaltsstoffe. Der Zweck jedes Inhaltsstoffs besteht entweder darin, den Impfstoff wirksam zu machen oder sicherzustellen, dass er sicher ist.

Viele Studien im Laufe der Jahre haben gezeigt, dass Grippeimpfstoffe sicher und wirksam sind und Grippefälle und damit verbundene Krankenhausaufenthalte reduzieren.

Im Folgenden erfahren Sie mehr über sieben Inhaltsstoffe in Grippeimpfungen und deren Funktion:

Grippeviren

Grippeimpfstoffe enthalten winzige Mengen der Viren, gegen die der Impfstoff schützt.

Bei der Aufnahme sind diese Viren inaktiviert oder tot, sodass sie keine Grippe verursachen können. Das Nasenspray enthält lebende Viren, die jedoch abgeschwächt oder abgeschwächt sind, sodass auch sie keine Grippe auslösen können.

Das Vorhandensein dieser inaktiven Viren löst den natürlichen Abwehrmechanismus des Körpers – das Immunsystem – aus, das Antikörper zur Bekämpfung dieser Viren produziert.

Der Körper merkt sich oder speichert ihr Aussehen, sodass er schnell alle lebenden Versionen dieser Viren erkennen und Antikörper bilden kann, um sie ebenfalls zu bekämpfen.

Herkömmliche Grippeschutzimpfungen sind trivalente oder dreikomponentige Impfstoffe. Das bedeutet, dass sie vor drei Viren schützen: zwei Influenza-A-Viren, H1N1 und H3N2, und einem Influenza-B-Virus.

Die spezifischen Viren in einer jährlichen Impfung hängen davon ab, welche während der diesjährigen Grippesaison wahrscheinlich zirkulieren werden. Forscher machen diese Vorhersage.

Die im trivalenten Grippeimpfstoff 2020–2021 enthaltenen Influenzaviren sind:

  • das Influenza-A-Virus H1N1, auch bekannt als Guangdong-Maonan-Stamm
  • das Influenza-A-Virus H3N2, auch bekannt als Hongkong-Stamm
  • ein Influenza-B-Virus, bekannt als Washington-Stamm

Eine Person kann auch einen vierwertigen oder vierkomponentigen Impfstoff erhalten, der vor einem zusätzlichen Influenza-B-Virus schützt. In den Jahren 2020–2021 ist dies als Phuket-Stamm bekannt.

Formaldehyd

Formaldehyd, eine Chemikalie, die typischerweise im menschlichen Körper vorkommt, ist ein Produkt einer gesunden Verdauungsfunktion.

Formaldehyd ist in hohen Dosen giftig und potenziell tödlich. Die winzigen Mengen, die in Grippeimpfstoffen enthalten sind, sind jedoch harmlos.

Die Rolle von Formaldehyd bei einer Grippeimpfung besteht darin, Toxine von Viren und Bakterien zu inaktivieren, die den Impfstoff während der Produktion kontaminieren können.

Aluminiumsalze

Aluminiumsalze sind Adjuvantien – sie helfen dem Körper, eine stärkere Immunantwort gegen das Virus im Impfstoff zu entwickeln. Dies ermöglicht es Wissenschaftlern, kleinere Mengen der inaktivierten Influenzaviren in diese Impfstoffe aufzunehmen.

Wie bei Formaldehyd und den meisten Inhaltsstoffen in Grippeimpfungen ist die Menge an vorhandenem Aluminium äußerst gering.

Aluminiumsalze sind auch in Trinkwasser und verschiedenen Gesundheitsprodukten wie Antazida und Antitranspirantien enthalten. Sie sind nicht immer in Grippeimpfstoffen enthalten, von denen einige aluminiumfrei sind.

Thimerosal

Thimerosal ist ein Konservierungsmittel und verhindert, dass Impfstoffe kontaminiert werden.

Dieser Inhaltsstoff ist nur in Mehrdosen-Durchstechflaschen enthalten, die mehr als eine Dosis enthalten. Ohne sie ist das Wachstum von Bakterien und Pilzen in diesen Fläschchen üblich.

Einzeldosis-Fläschchen, Fertigspritzen und Nasensprays benötigen kein Konservierungsmittel, da das Kontaminationsrisiko so gering ist.

Thimerosal ist seit den 1930er Jahren sicher in Impfstoffen enthalten. Es stammt aus einer organischen Form von Quecksilber namens Ethylquecksilber, einer sicheren Verbindung, die – im Gegensatz zu anderen Quecksilberformen – nicht im Körper verbleibt.

Ethylquecksilber unterscheidet sich von der Standardform von Quecksilber, die in großen Dosen Krankheiten verursachen kann, und es unterscheidet sich auch von dem Quecksilber in Meeresfrüchten, genannt Methylquecksilber, das jahrelang im Körper verbleiben kann.

Hühnereiproteine

Diese Proteine ​​helfen den Viren zu wachsen, bevor sie in den Impfstoff aufgenommen werden.

Die in Impfstoffen enthaltenen inaktivierten Influenzaviren werden normalerweise in befruchteten Hühnereiern gezüchtet, wo sich das Virus repliziert. Dann trennen die Hersteller das Virus vom Ei und schließen es in den Impfstoff ein.

Daher kann der fertige Impfstoff geringe Mengen an Eiproteinen enthalten.

Die CDC sagt, dass Menschen mit Eierallergien den Standard-Grippeimpfstoff erhalten können, dass diese schweren Allergien dies jedoch in einer überwachten medizinischen Umgebung tun sollten.

Auch eifreie Grippeschutzimpfungen sind erhältlich.

Gelatine

Gelatine ist in der Grippeimpfung als Stabilisator enthalten – sie hält den Impfstoff vom Zeitpunkt der Herstellung bis zur Anwendung wirksam.

Stabilisatoren helfen auch, den Impfstoff vor den schädlichen Auswirkungen von Hitze oder Gefriertrocknung zu schützen.

Die meisten Grippeimpfstoffe verwenden Gelatine auf Schweinebasis als Stabilisator.

Antibiotika

Antibiotika in Grippeimpfstoffen verhindern das Wachstum von Bakterien während der Herstellung und Lagerung der Produkte.

Impfstoffe enthalten keine Antibiotika, die schwere Reaktionen hervorrufen können, wie Penicillin. Stattdessen enthalten sie andere Formen wie Gentamicin oder Neomycin, das auch in vielen topischen Medikamenten wie Lotionen, Salben und Augentropfen enthalten ist.

Der Erhalt einer Grippeimpfung hat mehrere Vorteile, darunter:

  • Verhindern, dass die Person und ihre Umgebung eine Grippe entwickeln.
  • Verringerung des Risikos eines Krankenhausaufenthalts, insbesondere bei Kindern und älteren Erwachsenen.
  • Schutz gefährdeter Gruppen, darunter Babys, ältere Menschen und Menschen mit chronischen Krankheiten.
  • Schutz von Menschen während und nach der Schwangerschaft, indem sowohl das Risiko von grippebedingten akuten Atemwegsinfektionen als auch die Wahrscheinlichkeit einer Grippeerkrankung des Säuglings verringert werden.
  • Vorbeugung von Komplikationen bei Menschen mit chronischen Erkrankungen.

Als Beispiel für den letzten Punkt: Der Impfstoff verringert die Rate schwerer Herzprobleme bei Menschen mit Herzerkrankungen. Es reduziert auch die Krankenhauseinweisungsrate bei Menschen mit chronischer Lungenerkrankung und Diabetes.

Die CDC empfiehlt, dass alle Personen, die 6 Monate und älter sind, jedes Jahr den Grippeimpfstoff erhalten, obwohl sie auch Richtlinien dazu geben, wer den Impfstoff entweder vermeiden oder zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen sollte.

Alter, aktueller und früherer Gesundheitszustand sowie Allergien gegen Inhaltsstoffe des Grippeimpfstoffs sind zu berücksichtigende Faktoren.

Die folgenden Gruppen sollten keinen Grippeimpfstoff erhalten oder erfordern möglicherweise zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen:

  • Kleinkinder unter 6 Monaten
  • Menschen mit schweren Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe wie Gelatine oder Eier
  • jeder, der eine schwere allergische Reaktion auf eine vorherige Grippeimpfung hatte
  • Menschen mit Guillain-Barré-Syndrom
  • Menschen, die sich nicht ganz gesund fühlen

Der Grippeimpfstoff kann keine Grippe verursachen, da er entweder inaktivierte oder abgeschwächte Viren enthält, die nicht mehr infektiös sind, oder synthetische, im Labor hergestellte Varianten. Erfahren Sie hier mehr.

Eine Grippeimpfung kann jedoch leichte grippeähnliche Symptome verursachen. Diese treten in der Regel kurz nach dem Schuss auf und halten 1-2 Tage an. Sie können umfassen:

Die häufigste Nebenwirkung ist eine leichte Wundheit oder Rötung im Arm an der Injektionsstelle.

In seltenen Fällen kann der Grippeimpfstoff schwerwiegende Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen verursachen. Diese treten in der Regel innerhalb weniger Minuten bis Stunden nach der Impfung auf und sind behandelbar.

Viele Mythen über Impfungen kursieren – einschließlich der Tatsache, dass sie das Immunsystem schwächen, Autismus verursachen oder unsichere Giftstoffe enthalten. Diese Behauptungen basieren nicht auf wissenschaftlichen Beweisen.

Grippeimpfungen enthalten verschiedene Inhaltsstoffe, die zusammenwirken, um sicherzustellen, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist. Die spezifischen Inhaltsstoffe variieren leicht zwischen den Impfstoffen.

Zu den Inhaltsstoffen gehören oft deaktivierte Influenzaviren, Chemikalien, die die Reaktion des Körpers auf den Impfstoff verstärken, Konservierungsmittel, um eine Kontamination zu verhindern, und Stabilisatoren.

Die CDC empfiehlt, im September oder Oktober eine Grippeschutzimpfung zu bekommen, aber eine jederzeit während der Grippesaison zu bekommen, wird helfen.

Wie und wo Menschen ihre Grippeschutzimpfung erhalten, kann aufgrund der COVID-19-Pandemie variieren. Die CDC bietet hier weitere Informationen zum Finden eines Schusses.


Welche Inhaltsstoffe sind in Impfstoffen enthalten?

Impfstoffe sind ein zentraler Akteur in unserem Kampf gegen Infektionskrankheiten. Welche Bestandteile kommen üblicherweise in Impfstoffen vor und wozu dienen sie? In diesem Special Feature-Artikel finden wir es heraus.

Share on Pinterest Warum haben manche Impfstoffe eine lange Liste von Komponenten?

Viele kennen das Konzept, dass ein Impfstoff gegen ein bestimmtes Virus eine kleine Menge des Erregers oder zumindest einen Teil davon enthält.

Wenn wir den Impfstoff erhalten, veranlasst der virale Eindringling unser Immunsystem, eine Reihe von Ereignissen zu starten, die uns in Zukunft vor dem Erreger schützen.

Ein Blick auf die Inhaltsstoffe gängiger Impfstoffe offenbart jedoch eine lange Liste anderer Komponenten, deren Rolle möglicherweise nicht so klar ist.

Was ist der Zweck von Gelatine, Thimerosal und Polysorbat 80? Und warum enthalten manche Impfstoffe Aluminium?

In diesem Special Feature-Artikel betrachten wir die aktiven und inaktiven Inhaltsstoffe, die ihren Weg in Impfstoffe finden, und zeigen, welche Rolle sie beim Schutz vor Infektionskrankheiten spielen.

Der Wirkstoff in einem Impfstoff wird in der Regel aus dem viralen oder bakteriellen Erreger selbst hergestellt. Dafür gibt es zwei verschiedene Ansätze, wobei der Erreger entweder lebend oder inaktiviert ist.

Impfstoffe, die lebende Bakterien oder Viren enthalten, werden als abgeschwächte Lebendimpfstoffe bezeichnet. Der Erreger wird geschwächt, um die Krankheit zu verhindern, kann aber dennoch eine starke Immunantwort auslösen.

Attenuierte Lebendimpfstoffe wirken sehr gut, sind aber nicht für jeden geeignet. Wenn eine Person immungeschwächt ist, kann sie genau die Krankheit bekommen, vor der der Impfstoff sie schützen sollte.

Viele Impfstoffe verwenden daher eine inaktivierte Version der Wirkstoffe, die in Form von ganzen Bakterien oder abgetöteten Viren vorliegen können.

Die meisten Impfstoffe sind jedoch tatsächlich azellulär, was bedeutet, dass sie nicht den gesamten pathogenen Organismus enthalten. Stattdessen werden sie aus Teilen des Erregers wie Proteinen oder Zuckermolekülen hergestellt. Unser Körper erkennt diese Moleküle als fremd und löst eine Immunantwort aus.

Beispiele für azelluläre Impfstoffe sind:

  • Toxoid-Impfstoffe, die inaktivierte Toxine von pathogenen Bakterien enthalten
  • Konjugatimpfstoffe aus einer Kombination von erregerspezifischen Zuckermolekülen und Toxoidproteinen, da die Zucker selbst keine ausreichend starke Immunantwort hervorrufen
  • rekombinante Impfstoffe, die unter Verwendung von Bakterien oder Hefezellen hergestellt werden, um viele Kopien spezifischer Moleküle des Erregers herzustellen

Impfstoffe enthalten neben dem Wirkstoff noch viele andere Dinge. Der Fachbegriff dafür ist Hilfsstoffe.

Hilfsstoffe umfassen Konservierungsstoffe und Stabilisatoren, Spuren von Stoffen, die zur Herstellung des Impfstoffs verwendet wurden, und Hilfsstoffe.

Obwohl viele Impfstoffe Wirkstoffe enthalten, die stark genug sind, um unser Immunsystem in Schwung zu bringen, benötigen einige ein wenig zusätzliche Hilfe, um wirksam zu sein.

Adjuvantien sind Verbindungen, die eine starke Immunantwort auslösen und die Wirkung eines Impfstoffs verbessern.

Beispiele für Adjuvantien sind:

  • Metalle
  • Öle
  • biologische Moleküle, wie aus Bakterien isolierte Komponenten und synthetische DNA

Aluminium ist in Form von Aluminiumsalz in einer Vielzahl von Impfstoffen enthalten, einschließlich mehrerer routinemäßiger Impfstoffe für Kinder. Wissenschaftler glauben, dass dieses Adjuvans die Produktion von Antikörpern erhöht.

Aluminium ist ein natürlich vorkommendes Metall, das neben seinen Hilfseigenschaften viele Verwendungszwecke hat. Dosen, Folie und einige Fensterrahmen enthalten Aluminium.

Aluminiumsalze werden auch in der Lebensmittelindustrie als Zusatzstoffe verwendet.

Als Adjuvans hat Aluminium eine lange Geschichte, die bis in die 1930er Jahre zurückreicht. Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung glauben einige Wissenschaftler, dass das Metall das Nervensystem schädigen und die Autoimmunität fördern kann.

Viele Experten widersprechen dieser Einschätzung jedoch und weisen darauf hin, dass einige der Forschungen zu Aluminium zurückgezogen wurden.

Die Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte 2011 eine Studie in der Zeitschrift Impfung , die zu dem Schluss kam, dass „episodische Expositionen gegenüber Impfstoffen, die Aluminiumadjuvans enthalten, weiterhin ein äußerst geringes Risiko für Säuglinge darstellen und dass die Vorteile der Verwendung von Impfstoffen mit Aluminiumadjuvans alle theoretischen Bedenken überwiegen“.

Ein weiteres Beispiel für ein Adjuvans ist Squalen, ein natürlich vorkommendes Öl.

Der Fluad-Impfstoff, ein für Erwachsene ab 65 Jahren zugelassener Grippeimpfstoff, enthält ein Adjuvans namens MF59, eine Öl-in-Wasser-Emulsion, die Squalen enthält. Das in MF59 verwendete Squalen wird aus Haifischleberöl gereinigt.

Im Jahr 2000 wies ein Forschungsteam auf einen Zusammenhang zwischen Squalen und dem Golfkriegssyndrom hin, was Befürchtungen über die Sicherheit dieses Adjuvans aufkommen ließ.

Spätere Untersuchungen bestätigten die Ergebnisse jedoch nicht, und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) kam 2006 zu dem Schluss, dass diese Befürchtungen „unbegründet“ waren.


Bestimmte Antibiotika können in einigen Impfstoffproduktionen verwendet werden, um eine bakterielle Kontamination während der Herstellung zu verhindern. Daher können in einigen Impfstoffen geringe Mengen Antibiotika enthalten sein. Da einige Antibiotika bei allergischen Kindern schwere allergische Reaktionen auslösen können (wie Nesselsucht, Schwellungen im Rachenraum und niedriger Blutdruck), befürchten einige Eltern, dass die in Impfstoffen enthaltenen Antibiotika schädlich sein könnten. Antibiotika, die am wahrscheinlichsten schwere allergische Reaktionen hervorrufen (z. B. Penicilline, Cephalosporine und Sulfonamide) werden jedoch nicht bei der Impfstoffherstellung verwendet und sind daher nicht in Impfstoffen enthalten.

Beispiele für Antibiotika, die während der Impfstoffherstellung verwendet werden, umfassen Neomycin, Polymyxin B, Streptomycin und Gentamicin. Einige Antibiotika, die bei der Impfstoffherstellung verwendet werden, sind entweder in sehr geringen Mengen im Impfstoff enthalten oder nicht nachweisbar. Beispielsweise werden Antibiotika bei einigen Herstellungsverfahren zur Herstellung von inaktivierten Influenzavirus-Impfstoffen verwendet. Sie werden verwendet, um das Bakterienwachstum in Eiern während der Verarbeitungsschritte zu reduzieren, da Eier keine sterilen Produkte sind. Die verwendeten Antibiotika werden in nachfolgenden Reinigungsschritten auf sehr kleine oder nicht nachweisbare Mengen reduziert. Die sehr geringen Mengen an Antibiotika, die in Impfstoffen enthalten sind, wurden nicht eindeutig mit schweren allergischen Reaktionen in Verbindung gebracht.


Anbau der Wirkstoffe

Menschliche Zelllinien

Bei einigen Impfstoffen wird der Wirkstoff in Labors auf Kulturen gezüchtet, die menschliche Zellen enthalten. Einige Viren, wie Windpocken (Varizellen), wachsen in menschlichen Zellen viel besser. Nach der Anzucht werden die Viren mehrmals gereinigt, um das Zellkulturmaterial zu entfernen. Dies macht es unwahrscheinlich, dass menschliches Material im endgültigen Impfstoff verbleibt.

Für Impfstoffe, die in Großbritannien verwendet werden, werden menschliche Zelllinien verwendet, um Viren für diese Impfstoffe zu züchten:

  • der Rötelnanteil beider MMR-Impfstoffe (MMRVaxPro und Priorix)
  • die Gürtelrose-Impfung (Zostavax)
  • beide Windpockenimpfstoffe (Varivax und Varilrix)

Die derzeit verwendeten Zelllinien (genannt WI-38 und MRC-5) wurden in den 1960er Jahren mit Lungenzellen von zwei abgetriebenen Föten begonnen. Die Abtreibungen waren legal und wurden von den Müttern genehmigt, aber sie wurden nicht zum Zwecke der Impfstoffentwicklung durchgeführt.

Manche Menschen haben möglicherweise moralische Bedenken, einen auf diese Weise hergestellten Impfstoff zu verwenden. Im Jahr 2005 veröffentlichte die Päpstliche Akademie für das Leben des Vatikans eine Erklärung mit dem Titel „Moralische Überlegungen zu Impfstoffen, die aus Zellen abgetriebener menschlicher Föten hergestellt wurden“. In dieser Erklärung heißt es, dass sie es für falsch halten, Impfstoffe aus menschlichen Zellstämmen herzustellen, die von Föten stammen, und dass es eine "moralische Pflicht" gibt, den Einsatz solcher Impfstoffe weiter zu bekämpfen und für Alternativen zu werben. Es heißt aber auch, dass, wenn die Bevölkerung durch Krankheiten wie Röteln (Masern) „erheblichen Gefahren für ihre Gesundheit“ ausgesetzt ist, „auch Impfstoffe mit sie betreffenden moralischen Problemen vorübergehend eingesetzt werden dürfen“.

HEK-293-Zelllinie

Der Herstellungsprozess des Oxford-AstraZeneca-Impfstoffs beinhaltet die Produktion eines Virus, des Adenovirus, das das genetische Material zu den Zellen im Körper transportiert. Um dieses Virus im Labor zu produzieren, wird eine „Wirts“-Zelllinie benötigt. Der Oxford-AstraZeneca-Impfstoff verwendet eine Zelllinie namens HEK-293-Zellen.

HEK-293 ist der Name einer bestimmten Zelllinie, die in verschiedenen wissenschaftlichen Anwendungen verwendet wird. Die Originalzellen wurden 1973 aus der Niere eines legal abgetriebenen Fötus entnommen. Heutzutage verwendete HEK-293-Zellen sind Klone dieser Originalzellen, aber selbst nicht die Zellen abgetriebener Babys.

Das Ministerium für soziale Gerechtigkeit der Katholischen Bischofskonferenz von England und Wales hat eine Erklärung zur Verwendung von HEK-293-Zellen im COVID-19-Impfstoff veröffentlicht. Sie sagen, dass "man guten Gewissens und aus schwerwiegenden Gründen einen auf diese Weise gewonnenen Impfstoff erhalten kann" und "dass man nicht sündigt, indem man den Impfstoff erhält".

Andere therapeutische Produkte, die HEK-293-Zellen als Produktionszelllinie verwenden, umfassen Ad5-basierte Impfstoffe, wie der COVID-19-Impfstoff von Cansino, Adeno-assoziierte Viren (AAV) und Lentiviren als Gentherapievektoren für verschiedene Krankheiten. Viele dieser Produkte befinden sich in klinischen Studien.

Tierische Zelllinien

Viren für einige Impfstoffe werden in Labors mit tierischen Zellkulturen gezüchtet. Denn Viren wachsen nur in menschlichen oder tierischen Zellen. Im britischen Zeitplan gilt dies für diese Impfstoffe:

  • Der Polio-Teil des 6-in-1-Impfstoffs (Infanrix Hexa), die Auffrischimpfstoffe im Vorschulalter (Repevax, Infanrix IPV und Boostrix-IPV) und der Auffrischimpfstoff für Teenager (Revaxis)
  • Der Rotavirus-Impfstoff (Rotarix)
  • Einer der inaktivierten Grippeimpfstoffe (QIVc)

Viren für diese Impfstoffe werden auf Vero-Zellen gezüchtet. Dies ist eine Zelllinie, die in den 1960er Jahren mit Nierenzellen einer afrikanischen Grünen Meerkatze begann.

Die Masern- und Mumps-Teile der MMR-Impfstoffe (MMRVaxPro und Priorix) werden auf einer Kultur gezüchtet, die mit Zellen aus einem Hühnerembryo begann.

Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko, dass Tierkrankheiten durch auf tierischen Zelllinien gezüchtete Impfstoffe übertragen werden können.

Gentechnisch veränderte Organismen (GVO)

Der einzige Impfstoff im britischen Impfplan, der GVO enthält, ist der Nasengrippe-Impfstoff (Fluenz). Die Viren für Grippeimpfstoffe werden normalerweise hergestellt, indem zwei Grippevirusstämme in ein Ei injiziert werden und sie auf natürliche Weise rekombinieren, um neue Stämme zu bilden. Die Forscher durchsuchen dann alle neuen Viren, um zu sehen, welche die Eigenschaften haben, nach denen sie suchen, um den diesjährigen Impfstoff herzustellen. Die Viren, die zur Herstellung von Fluenz verwendet werden, sind maßgeschneidert, indem einzelne Gene zusammengestellt werden, die die richtigen Eigenschaften verleihen. Dies ist ein schnellerer und genauerer Prozess.

Der Oxford-AstraZeneca-Impfstoff gegen COVID-19, ChAdOx1 nCoV-19, wird unter Verwendung eines modifizierten Adenovirus hergestellt, das verwendet wird, um den genetischen Code für das Coronavirus-Spike-Protein zu tragen. Dies bedeutet, dass der Impfstoff ein GVO ist. Das Adenovirus wurde auf diese Weise modifiziert, um zu verhindern, dass es sich im Körper repliziert, sodass es keine Infektion verursachen kann.

Rekombinante DNA-Technologie

Rekombinante Impfstoffe werden unter Verwendung von Bakterien- oder Hefezellen hergestellt, um den Impfstoff herzustellen. Ein kleines Stück DNA wird dem Virus oder Bakterium entnommen, gegen das wir uns schützen wollen. Dieses wird in andere Zellen eingeschleust, damit diese große Mengen an Wirkstoff für den Impfstoff produzieren (meist nur ein einzelnes Protein oder Zucker).

Um beispielsweise den Hepatitis-B-Impfstoff herzustellen, wird ein Teil der DNA des Hepatitis-B-Virus in die DNA von Hefezellen eingefügt. Diese Hefezellen sind dann in der Lage, eines der Oberflächenproteine ​​des Hepatitis-B-Virus zu produzieren, das aufgereinigt und als Wirkstoff im Impfstoff verwendet wird. Proteine ​​für den HPV-Impfstoff, einen Teil des MenB-Impfstoffs und den Hepatitis-B-Teil des 6-in-1-Impfstoffs werden mit einer ähnlichen Technik hergestellt.

Rinderprodukte

„Rinderprodukte“ bezieht sich auf jedes Produkt, das von einer Kuh oder einem Kalb gewonnen wird (z. B. Rinderserum, das aus Kuhblut gewonnen wird). Einige Quellen geben an, dass Rinderprodukte in den Medien vorhanden sein können, die verwendet werden, um die Viren oder Bakterien zu züchten, die zur Herstellung der Bestandteile einiger Impfstoffe verwendet werden. Das Vaccine Knowledge Project konnte nur einen derzeit im Vereinigten Königreich verwendeten Impfstoff finden, der besagt, dass bei seiner Herstellung Rinderprodukte verwendet werden. Dies ist Repevax, einer der in Großbritannien erhältlichen Auffrischimpfstoffe für Vorschulkinder. Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Repevax besagt, dass bei der Herstellung des Impfstoffs Rinderserumalbumin verwendet wird und dass Spurenmengen im Impfstoff verbleiben können. Dies ist ein potenzielles Risiko für Menschen, die auf Rinderprodukte stark allergisch sind. Andere im Vereinigten Königreich verwendete Impfstoffe können bei ihrer Herstellung Rinderprodukte verwenden, dies ist jedoch in ihren Fachinformationen nicht angegeben.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Reihe von Stellungnahmen und Q&A-Blättern zum Risiko von Rinderprodukten herausgegeben, die bei der Impfstoffherstellung verwendet werden. Diese wurden als Reaktion auf die Anerkennung von BSE in den 1980er Jahren erstellt und werden regelmäßig aktualisiert.

Andere Kultursubstrate

Einige Bakterien müssen nicht auf menschlichen oder tierischen Zellen gezüchtet werden. Stattdessen können sie auf Kulturen angebaut werden, die reich an Proteinen, Vitaminen und Salzen sind. Kulturen, die häufig bei der Herstellung von Impfstoffen verwendet werden, sind Mittel 199, Adler mittel und Mindestens essentielles Medium.


Globale Industrie für Kinderarzneimittel und Impfstoffe

LONDON, 19. Juli 2017 /PRNewswire/ -- Dieser Bericht analysiert die weltweiten Märkte für Kinderarzneimittel und Impfstoffe in Millionen US-Dollar nach der folgenden therapeutischen Klasse: Pädiatrische Impfstoffe, Pädiatrische Hormone, Allergie- und Atemwegsmedikamente, Antiinfektiva, ZNS-Medikamente , und andere pädiatrische Medikamente. Der Markt für Impfstoffe für Kinder wird auch nach den folgenden Typen analysiert: Kombinationen, Hepatitis, MMR, Varizellen, Poliovirus, Pneumokokken und andere.

Der Bericht bietet separate umfassende Analysen für die USA, Kanada, Japan, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika und den Rest der Welt. Jährliche Schätzungen und Prognosen werden für den Zeitraum 2016 bis 2024 bereitgestellt.

Außerdem wird für diese Märkte eine historische Fünfjahresanalyse bereitgestellt. Marktdaten und Analysen werden aus Primär- und Sekundärforschung abgeleitet. Unternehmensprofile basieren hauptsächlich auf öffentlich zugänglichen Informationen, einschließlich Unternehmens-URLs.

Der Bericht porträtiert 90 Unternehmen, darunter viele Schlüssel- und Nischenakteure wie
- Abbott Laboratories
- Allergan, Inc.
- Amgen, Inc.
- AstraZeneca Plc
- Boehringer Ingelheim GmbH

PÄDIATRISCHE DROGEN UND IMPFSTOFFE MCP-6503 EIN GLOBALER STRATEGISCHER GESCHÄFTSBERICHT INHALT

I. EINFÜHRUNG, METHODIK UND PRODUKTDEFINITIONEN
Studienzuverlässigkeit und Einschränkungen bei der Berichterstattung
Haftungsausschlüsse
Dateninterpretations- und Berichtsebene
Quantitative Techniken & Analytics
Produktdefinitionen und Studienumfang

1. BRANCHENÜBERSICHT
Pädiatrie: Eine stark unterversorgte und unterbewertete Gruppe
Tabelle 1: Globale Neugeburten (in Millionen) pro Jahr nach geografischer Region (einschließlich entsprechender Grafik/Diagramm)
Tabelle 2: Globale Geburtenraten: Anzahl der Geburten (pro '000 Einwohner) für die Jahre 1990, 1995, 2000, 2005, 2010 und 2015 (einschließlich entsprechender Grafik/Grafik)
Tabelle 3: Top 25 Länder in Bezug auf die weltweiten Geburtenraten weltweit (2014): geordnet nach Anzahl der Geburten pro 1000 Einwohner (einschließlich der entsprechenden Grafik/Grafik)
Tabelle 4: Top 25 Länder in Bezug auf Fertilitätsraten weltweit (2014) – geordnet nach Anzahl der geborenen Kinder pro Frau (einschließlich der entsprechenden Grafik/Grafik)
Markt für Kinderarzneimittel – ein Ort der Chancen
USA: Größter Markt für Kinderarzneimittel und Impfstoffe
Sich entwickelnde Märkte, um schnelleres Wachstum zu erleben
Tabelle 5: Gesundheitsausgaben in Prozent des BIP nach Regionen (2016E) (einschließlich der entsprechenden Grafik/Grafik)
Tabelle 6: Gesundheitsausgaben pro Kopf in US$ für ausgewählte Länder/Regionen (2014) (einschließlich entsprechender Grafik/Diagramm)
Tabelle 7: Entwicklungsregionen führen die Kinderbevölkerung weltweit an (einschließlich der entsprechenden Grafik/Grafik)
Tabelle 8: Globale Bevölkerung unter 15 Jahren (2016): Prozentuale Aufschlüsselung nach Geschlecht (einschließlich der entsprechenden Grafik/Grafik)
Tabelle 9: Bevölkerung der Kinder in der Altersgruppe 0-15 Jahre in Prozent der Gesamtbevölkerung nach Region/Land (2016) (einschließlich entsprechender Grafik/Grafik)
Tabelle 10: Anteil der Kinder in der Altersgruppe 0-15 Jahre nach Ländern in Europa (2016) (einschließlich entsprechender Grafik/Grafik)
Tabelle 11: Anteil der Kinder im Alter von 0-15 Jahren nach Ländern im asiatisch-pazifischen Raum (2016) (einschließlich entsprechender Grafik/Grafik)
Tabelle 12: Anteil der Kinder in der Altersgruppe 0-15 Jahre nach Ländern in Lateinamerika (2016) (einschließlich entsprechender Grafik/Grafik)
Tabelle 13: Anteil der Kinder im Alter von 0-15 Jahren nach Ländern im Nahen Osten (2016) (einschließlich entsprechender Grafik/Grafik)
Antibiotika: Meistverkaufte Medikamentenklassen
Tabelle 14: Globaler Markt für Kinderarzneimittel nach therapeutischer Klasse: Segmente nach Wachstum geordnet (einschließlich entsprechender Grafik/Diagramm)
Markt für Impfstoffe für Kinder – auf hohem Wachstumskurs
Angebots- und Nachfragedynamik des globalen Impfstoffmarktes
Tabelle 15: Globaler Impfstoffmarkt nach Wirtschaftsstatus der Länder (2016): Prozentuale Aufschlüsselung der Anteile für Länder mit hohem Einkommen, mittlerem Einkommen (obere und untere) und Länder mit niedrigem Einkommen (einschließlich entsprechender Grafik/Grafik)
UNICEF bekämpft Versorgungsengpässe bei BCG-Impfstoffen
Zugang zu Impfstoffen Index: Förderung des Zugangs zu Impfstoffen
Jüngste Fortschritte/Erfolge im Bereich pädiatrische Impfstoffe

2. WACHSTUMSTREIBER UND MARKTRENDS
Pädiatrische Exklusivität weckt das Interesse der Hersteller
Pädiatrische Exklusivität für Markenarzneimittel
Zulassungen neuer Produkte und Pipeline - ein wichtiger Wachstumspropeller
Jüngste Zulassungen für Kinderarzneimittel: 2015-2017
Zulassungen für Kinderarzneimittel: 2011-2014
Abgeschlossene pädiatrische Arzneimittel der Phase III: 2015-2017 (Stand Juli 2017)
Laufende klinische Phase-III-Studien mit pädiatrischen Arzneimitteln: 2015-2017 (Stand Juli 2017)
Potenzial für Kinderarzneimittel gegen Adipositas-bedingte Erkrankungen
Tabelle 16: Top-10-Länder mit dem höchsten Anteil übergewichtiger Kinder (einschließlich entsprechender Grafik/Grafik)
Liste der Kinderarzneimittel zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz
Jüngste Erkenntnisse, um das Leben von Kindern zu retten
Herausforderungen der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung: Formulierungsprobleme und ethische Einschränkungen klinischer Studien
Finanzielle Anreize für Arzneimittelhersteller zur Durchführung spezieller pädiatrischer Studien
Modellierung und Simulation - ein leistungsstarkes Werkzeug für Sponsoren klinischer Studien in der Pädiatrie
Pharmakometrische Ansätze gewinnen bei US- und EU-Forschern an Bedeutung
Herausforderungen im Zusammenhang mit der Einführung des pharmakometrischen Ansatzes
Richtlinien für die Durchführung ethisch korrekter klinischer Studien
Markt für Kinderarzneimittel – Ist eine Off-Label-Verschreibung gerechtfertigt?
Indische Arzneimittelhersteller entwickeln Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff
Hohe Impfkosten: Ein großes Hindernis für die Lungenentzündung-Impfung
Impfverweigerung durch Eltern – ein wachsender Trend auf dem US-Markt
Orphan Drugs für die pädiatrische Anwendung gewinnen an Popularität
Liste der von der FDA zugelassenen Orphan Drugs: 2015-2016
Liste der von der FDA ausgewiesenen Orphan Drugs: 2015-2017
Pädiatrische Bewertungsgutscheine fördern Innovation bei seltenen Pädiatriemedikamenten
Notwendigkeit einer stärkeren Konzentration auf die Kombination mit fester Dosis bei pädiatrischen HIV-Infektionen
Zugelassene antiretrovirale Medikamente für Kinder zur HIV-Behandlung
Stark fragmentierter Markt für Wachstumshormone

3. MARKT FÜR PÄDIATRISCHE IMPFSTOFFE
Tabelle 17: Zahl der gemeldeten Fälle von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten weltweit: 2013-2016
Tabelle 18: Prozentsatz der geimpften Zielpopulation, nach Antigen: 2013-2015 (einschließlich der entsprechenden Grafik/Grafik)
Impfschutz
Tabelle 19: Durchimpfungsrate (2015): Prozentsatz der Lebendgeburten/Neugeborenen/Säuglinge/Kinder, die nach ausgewählten Regionen geimpft wurden
Marktanteil der führenden Hersteller von pädiatrischen Impfstoffen
Tabelle 20: Globaler Markt für pädiatrische Impfstoffe nach führenden Akteuren (2016E): Prozentuale Aufschlüsselung der Marktanteile in US-Dollar für GlaxoSmithKline, Sanofi-Pasteur, Merck, Pfizer und andere (einschließlich entsprechender Grafik / Diagramm)
Abgeschlossene pädiatrische Impfstoffe der Phase III: 2015-2017 (Stand Juli 2017)
Laufende klinische Phase-III-Studien mit pädiatrischen Impfstoffen: 2015-2017 (Stand Juli 2017)
Impfstofftypen für Kinder
Impfstoff gegen Hämophilus-Influenza Typ B
Verfügbare Hib- und Kombinationsimpfstoffe
Diphtherie-/Tetanus-/Pertussis-Impfstoffe (DTaP-Impfstoffe)
Verfügbare DTaP- und Kombinationsimpfstoffe
Tabelle 21: Globaler DTP3-Impfschutz: 2005-2015 (einschließlich entsprechender Grafik/Diagramm)
Tabelle 22: DTP3-Impfschutz, 2015 (einschließlich des entsprechenden Diagramms/Diagramms)
Hepatitis-A-Impfstoff
Hepatitis B Impfung
Hepatitis-B-Epidemiologie
Verfügbare Hepatitis A und B & Kombinationsimpfstoffe
Masern/Mumps/Röteln (MMR)-Impfstoffe
Verfügbare MMR- und Kombinationsimpfstoffe
Rotavirus-Impfstoffe
Verfügbarer Rotavirus-Impfstoff
Polio-Impfstoffe
Verfügbare Polio- und Kombinationsimpfstoffe
Varizellenvirus-Impfstoff (VAR)
Verfügbare Varizellen-Impfstoffe
Impfstoffe gegen Pneumokokken
PCV 13 ersetzt PCV 7
Verfügbarer Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff
Meningokokken-Impfstoffe
Verfügbarer Meningokokken-Polysaccharid- und Kombinationsimpfstoff
Kombinationsimpfstoffe
Hepatitis-B-Kombinationsimpfstoffe zur Förderung des Marktwachstums
Table 23: Number of Countries Having Introduced HepB Vaccine: 2005-2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 24: Global Infant HepB3 Coverage: 2005-2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Rising Women Workforce Propels Pediatric Vaccines Growth
Table 25: Female Employment-to-Population Ratio (%): 2002, 2007, 2012, & 2016 (includes corresponding Graph/Chart)

4. PEDIATRIC DISEASES - OVERVIEW, STATISTICS & TREATMENT
Influenza
Behandlung
Urinary Tract Infection (UTI)
Häufigkeit
Behandlung
Mumps
Complications Related to Mumps
Prevention of Mumps in children
Incidence
Candidiasis
Fifth Disease
Molluscum Contagiosum
Roseola
Tetanus
Whooping Cough
Allergy and Respiratory Diseases
Prevalence Statistics
Die USA
Other Countries
Diphtherie
Incidence and Mortality Statistics
Upper Respiratory Infection (Common Cold)
Diagnosis & Treatment
Masern
Statistiken
Asthma
Häufigkeit
Central Nervous System Disorders
Mental Disorders
Häufigkeit
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Häufigkeit
Depression
Häufigkeit
Epilepsie
Epilepsy Treatment
Incidence and Prevalence of Epilepsy in the US
Hormonal Disorders
Diabetes Mellitus
Hypothyreose
Hypothyroidism in Infants and Children
Symptoms and Diagnosis
Treatment of Hypothyroidism in Children
Precocious Puberty
Symptoms and Signs
Signs of Early Puberty in Girls and Boys
Behandlung
Hypopituitarism
Behandlung
Lymphocytic Thyroiditis
Symptome
Behandlung
Other Diseases
Cardiovascular Diseases
Hypertension
Causes of Hypertension in Children
Symptoms of High Blood Pressure
Behandlung
Krebs
Brain Tumors
Häufigkeit
Leukämie
Häufigkeit
Lymphome
Häufigkeit
Retinoblastom
Häufigkeit
Ewing's Sarcoma
Symptoms and Treatment
Häufigkeit
Wilms' Tumor
Stages and Treatment
Prevalence & Incidence
Children's Rhabdomyosarcoma
Symptoms and Signs
Behandlung
Statistiken
Neuroblastoma
Symptome
Behandlung
Osteogenic Sarcoma
Häufigkeit
Symptoms and Treatment
Durchfall
Inflammatory Bowel Disease (IBD)
Symptome
Behandlung
Reizdarmsyndrom (IBS)
Causes & Symptoms
Behandlung
Schmerzen
Pain Control Medicines for Children
Statistiken
Pain Statistics Among the American Children, General Population, and Other Adults
Malaria
Anemia
Treatment for Anemia in Children

5. LIST OF SELECT FDA APPROVED PEDIATRIC DRUGS

6. PRODUCT INTRODUCTIONS/APPROVALS
Actelion Obtains "Epoprostenol Act" Label Extension for Pediatric PAH Patients in Japan
FDA Approves Merck's KEYTRUDA® (pembrolizumab)
Novartis Announces FDAs Acceptance of Company's CAR-T Cell Therapy BLA for Pediatric and Young Adult Patients with r/r B-cell ALL
Boehringer Ingelheim's Tiotropium Respimat® Receives FDA Approval Expansion for Maintenance Treatment of Asthma in Children
Sanofi Pasteur terminates a Vaccine Joint-venture with MSD
ViiV Healthcare Announces the Changed Opinion of CHMP to Lower the Age and Weight Limit for Tivicay® (dolutegravir) in Children and Adolescents Living with HIV in Europe
Shire Announces FDA Approval of ADYNOVATE® [Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated] for Use in Children and Surgical settings
Pfizer Inc. Announces PHASE 3 TRIALs Positive Results of LYRICA® (PREGABALIN) Capsules CV and Oral Solution CV for Treating Pediatric Epilepsy Patients
Pfizer's Prevenar 13® Receives Approval for Use in Infants and Children in China
Simponi® Receives European Commission Approval for Treatment of Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis
Sanofi Pasteur Launches India's first innovative 6-in-1 vaccine
Shire launches pediatric indication for immunodeficiency treatment HyQvia in Europe
Novo Nordisk's NovoRapid® receives positive opinion from CHMP for extended use in European Union for children as young as one year old
Boehringer Ingelheim Announces the Ability of Tiotropium Respimat® for improving lung function in children aged 6-11
FDA Approves BLINCYTO® (blinatumomab) for Use in Pediatric Patients with Philadelphia Chromosome-Negative Relapsed or Refractory B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
FDA Approves Genentech's Xolair® (omalizumab) for Allergic Asthma in Children
Novartis Receives EU Approval for Revolade® as First-in-class Therapy for Children Aged 1 year and above with Chronic ITP
Pandemic Influenza Vaccine Receives Positive Opinion from CHMP
GSK's Advair® Diskus® Exhibits Primary Endpoint in paediatric 'LABA' Safety Study
FDA Accepts Amgen's Supplemental Biologics License Application (sBLA) for The Expanded Use Of Enbrel® (Etanercept) To Treat Pediatric Patients with Chronic Severe Plaque Psoriasis
Genentech's supplemental Biologics License Application (sBLA) Receives Acceptance from FDA for reviewing Xolair® ( omalizumab)
Shire Partner, Shionogi, Submits New Drug Application in Japan for ADHD treatment for children
Shire Reports Topline Results from Phase 2 Studies in Children with Alagille Syndrome
FDA approves first drug to treat a rare enzyme disorder in pediatric and adult patients for Immediate Release
Sanofi K.K. and Aptalis Pharmaceutical Technologies Launches Allegra Dry Syrup 5% in Japan
Sanofi Pasteur Announces Availability of First Doses of Injectable Polio Vaccine ShanIPV(TM) in Near Future for Indian Infants
Shire receives CHMP's Positive Opinion in Europe for INTUNIV®
Novo Nordisk's Levemir® Receives Positive Opinion from CHMP for Extended use in Children as Young as one Year Old

7. RECENT INDUSTRY ACTIVITY
Johnson & Johnson Acquires Actelion
Sanofi Collaborates with MedImmune for development and Commercialization of Monoclonal Antibody for Preventing RSV
GSK Intends to Opens a New Global Vaccines R&D Center in Rockville, MD , USA
Lupin and Monosol Rx Enters into Licensing Agreement for Developing Multiple Pediatric-Focused Products
ICGEB & Sun Pharma Enters into New Exclusive Collaboration to Develop Novel Dengue Vaccine for India & Global Markets
Actelion Initiates Phase III Study of Macitentan (Opsumit) for treating Children with PAH
Shire and Cincinnati Children's Establishes Rare Disease Research Collaboration

8. FOCUS ON SELECT GLOBAL PLAYERS
Abbott Laboratories ( USA )
Allergan, Inc. ( USA )
Amgen, Inc. ( USA )
AstraZeneca Plc. (UK)
Boehringer Ingelheim GmbH ( Germany )
Bristol-Myers Squibb Company ( USA )
Eli Lilly and Company ( USA )
F. Hoffmann-La Roche Ltd ( Switzerland )
Genentech, Inc. ( USA )
GlaxoSmithKline plc. (UK)
Janssen Biologics B.V. ( USA )
Actelion Pharmaceuticals Ltd ( Switzerland ) (A Janssen Pharmaceutical Company)
Merck & Co., Inc. ( USA )
Novartis AG ( Switzerland )
Novo Nordisk A/S ( Denmark )
Pfizer, Inc. ( USA )
Sanofi S.A ( France )
Shionogi Inc. ( USA )
Shire Pharmaceuticals Group Plc. (UK)

9. GLOBAL MARKET PERSPECTIVE
Table 26: World Recent Past, Current & Future Analysis for Pediatric Drugs and Vaccines by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales Figures in US$ Million for Years 2016 through 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 27: World Historic Review for Pediatric Drugs and Vaccines by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2011 through 2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 28: World 14-Year Perspective for Pediatric Drugs and Vaccines by Geographic Region - Percentage Share Breakdown of Dollar Sales for US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets for Years 2011, 2017& 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Pediatric Vaccines Market by Therapeutic Segment
Table 29: World Recent Past, Current & Future Analysis for Pediatric Vaccines by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2016 through 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 30: World Historic Review for Pediatric Vaccines by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2011 through 2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 31: World 14-Year Perspective for Pediatric Vaccines by Geographic Region - Percentage Share Breakdown of Dollar Sales for US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets for Years 2011, 2017 & 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 32: World Recent Past, Current & Future Analysis for Pediatric Hormones by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2016 through 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 33: World Historic Review for Pediatric Hormones by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2011 through 2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 34: World 14-Year Perspective for Pediatric Hormones by Geographic Region - Percentage Share Breakdown of Dollar Sales for US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets for Years 2011, 2017 & 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 35: World Recent Past, Current & Future Analysis for Pediatric Allergy & Respiratory Drugs by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2016 through 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 36: World Historic Review for Pediatric Allergy & Respiratory Drugs by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2011 through 2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 37: World 14-Year Perspective for Pediatric Allergy & Respiratory Drugs by Geographic Region - Percentage Share Breakdown of Dollar Sales for US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets for Years 2011, 2017 & 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 38: World Recent Past, Current & Future Analysis for Pediatric Antibiotics by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales Figures in US$ Million for Years 2016 through 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 39: World Historic Review for Pediatric Antibiotics by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2011 through 2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 40: World 14-Year Perspective for Pediatric Antibiotics by Geographic Region - Percentage Share Breakdown of Dollar Sales for US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets for Years 2011, 2017 & 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 41: World Recent Past, Current & Future Analysis for Pediatric CNS Drugs by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2016 through 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 42: World Historic Review for Pediatric CNS Drugs by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2011 through 2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 43: World 14-Year Perspective for Pediatric CNS Drugs by Geographic Region - Percentage Share Breakdown of Dollar Sales for US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets for Years 2011, 2017 & 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 44: World Recent Past, Current & Future Analysis for Other Pediatric Drugs by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2016 through 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 45: World Historic Review for Other Pediatric Drugs by Geographic Region - US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2011 through 2015 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 46: World 14-Year Perspective for Other Pediatric Drugs by Geographic Region - Percentage Share Breakdown of Dollar Sales for US, Canada , Japan , Europe , Asia-Pacific , Latin America , and Rest of World Markets for Years 2011, 2017 & 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 47: World Recent Past, Current & Future Analysis for Pediatric Vaccines by Type - Combinations, Hepatitis, MMR, Varicella, Poliovirus, Pneumococcal, and Other Markets Independently Analyzed with Annual Sales in US$ Million for Years 2016 through 2024 (includes corresponding Graph/Chart)
Table 48: World 9-Year Perspective for Pediatric Vaccines by Type - Percentage Share Breakdown of Dollar Sales for Combinations, Hepatitis, MMR, Varicella, Poliovirus, Pneumococcal, and Other Markets for Years 2017 & 2024 (includes corresponding Graph/Chart)


The prime-boost approach

Current vaccination traditionally known to be effective requires immunization of an individual with two or more doses and this consists of a “prime-boost regime”. As the vaccines used in the prime and boost consist of the same formulation, such regime is called homologous prime-boost. On the other hand, an immunization regime involving different formulations used sequentially in more than one administration will be called heterologous prime-boost. Research results accumulated over the past decade have shown that heterologous immunization can be more effective than homologous immunization, especially against intracellular pathogens, the infectious agents of higher complexity that are currently considered to be more challenging for vaccine development (59).

The heterologous prime-boost or simply “prime-boost” immunization, as it is commonly called, is a strategy, which involves the administration of the same antigens but formulated in different ways, either as purified antigens or recombinant protein in the presence of appropriate adjuvants, as live recombinant viral or bacterial vectors or DNA vaccines. This approach has opened new venues for vaccine development, and appears to be able to induce a more adequate and efficient immune response against intracellular pathogens. The idea behind the heterologous prime-boost immunization is to combine both humoral and cellular immunity, potentially elicited by each delivery system individually, in an attempt to enhance and modify the immune response induced against a specific antigen. For example, subunit vaccines will usually induce a predominant humoral immune response, while recombinant live vector vaccines and DNA vaccines are effective delivery systems for eliciting cell-mediated immunity (CMI) (59).

The great potential of this strategy has been well demonstrated in the context of HIV vaccine development. Monkeys (Macaca fascicularis) primed with the recombinant vaccinia virus expressing SIVmne gp160 antigen and boosted with the recombinant gp160 protein were protected against an intravenous challenge with SIVmne virus. These results were considered among the most promising obtained in the early effort of HIV vaccine development (60). On the other hand, the combination of DNA vaccines with other immunization approaches has also proven to induce greatly increased immunogenicity. Mice primed with a DNA vaccine encoding the hemagglutinin gene of influenza and boosted two weeks later with a recombinant viral vector Fowl poxvirus (FPV) expressing the same antigen were able to produce high levels of anti-hemagglutinin serum antibodies, predominantly of the IgG2a isotype, unlike animals immunized with each vector alone (61).

Since these seminal investigations, several groups have obtained good results using either similar combinations or alternative protocols (62). Many different combinations of heterologous prime-boost will be possible: DNA vaccine-recombinant protein live recombinant bacteria/virus-recombinant protein live recombinant bacterial/virus-DNA vaccine (and vice versa). However, in spite of some positive results, in general prime-boost immunization protocols initiating with recombinant vectors followed by recombinant protein have produced disappointing results (63). Interestingly, the order of the prime and boost has been shown to alter the immune response obtained. In a prime-boost strategy of immunization against malaria, mice immunized with consecutive DNA and MVA vectors encoding antigens from Plasmodium berghei have been shown to be protected against challenge with P. berghei sporozoites, and such protection was associated with high levels of peptide-specific IFN-γ-secreting CD8 + T cells. However, reversal of the order of the immunization or substitution of the viral vector resulted in failure of protection (64). This result showed the importance of using DNA as a priming vehicle and attenuated virus as a booster.

Prime-boost strategies have been applied for the development of vaccines against important infectious diseases such as HIV, TB, and malaria, demonstrating promising results even in clinical trials. In the last HIV clinical trial using a combination of two earlier vaccines that had previously failed, researchers found that the prime-boost combo reduced by 31% the risk of contracting HIV (65). Unfortunately, they have also shown that the observed protection was limited to 1 year. In spite of this short-lived protection, the authors believe this result is encouraging and that a new and safer HIV vaccine will soon be available. Presently, clinical trials are ongoing to further assess this line of research (66).

The exact mechanism underlying the efficacy of the heterologous prime-boost vaccination is still poorly understood, being likely that several distinct mechanisms participate in the success of this approach. One mechanism proposed suggests that the different characteristics of the vectors are important. A second advantage of a heterologous prime-boost is the fact that the use of different immunization strategies results in reduced induction of anti-vector immunity. A third, and possibly the most relevant mechanism, is due to immunodominance. During priming immunization, T cells will be induced against the most immunodominant epitopes of the antigen. Upon heterologous boosting, which shares only the relevant antigen with the prime immunization, the immune response will focus preferentially on the expansion of immunodominant T cells induced by priming (67,68) live recombinant vectors, such as MVA and adenovirus, seem to be especially efficient in boosting pre-existing memory immune responses, especially primed T-cell responses (65,66,69).

A number of studies have shown that at least one plasmid vector (consisting of DNA vaccine) or a recombinant viral vector should be included as a component of the prime-boost vaccination in order to elicit a potent cell-mediated immunity (59,64,70). Although DNA vaccines so far have shown low immunogenicity when used alone, they have also proven to act as strong priming vehicles, while viral vectors seem to be much more effective when used as boosters. As a consequence, DNA prime-viral vector boost regimes have become the main scheme of choice to induce T cell-mediated immune responses (59,64,70).

One possible mechanism to explain the success of these prime-boost regimes relies on the induction of high-avidity T cells. Mice immunized with DNA prime/live vector boost protocols expressed high frequencies of high-avidity T cells and were capable of eliminating target cells expressing 10- to 100-fold less immunogenic peptide than mice vaccinated with either vector alone (70). Other features characteristic of the vaccine vectors used in prime-boost immunization may as well be essential for their ability to induce increased CMI ( Table 2 ). The presence of cytosine-phosphodiester bond-guanine (CpG) motifs in the plasmid of the DNA vector has also been shown to strongly stimulate the production of IL-12, the main inducer cytokine of Th1 cells. The use of non-replicating DNA vaccines followed by live vectors may result in an immune response focused almost exclusively on the encoded antigen. The efficient presentation of the encoded antigen by MHC class I and class II molecules will result in efficient induction of CD4 + T and CD8 + T cells (70). The types of antigens and the types of vectors used, the order of vector administration, the routes and interval between priming and boosting vaccinations, among other factors, should be taken into account to determine the effectiveness of the prime-boost strategies ( Table 1 ). Further investigation of the mechanism of action of this promising strategy will allow its optimization, and eventually lead to improved vaccines.

Tabelle 2.

VektorPropertiesImmune consequenceMost used vaccinationVerweise
PrimeBoost
DNA vaccineEncoded antigens delivered to MHC class I and class II processing pathwaysCD4 + Th1 and CD8 + T cellsDNAViral59,61,63,64,70
Low level and constant expression of proteinProlonged immune stimulation and induction of high-affinity T cells BCG59,63,64
Presence of CpG motifsAdjuvant for CMI RP/Adj59,63,64
Expresses only vaccine antigenFocused response on antigen
ViralEfficient delivery to MHC class I and class II process pathwaysExpansion of T-cell responses induced by DNA vaccinationViralRP/Adj59,60,63,64
Higher levels of encoded antigenExpansion of high-affinity T cells primed by DNA vaccine
Presence of CpG motifs and other TLR agonistsAdjuvant for CMI and strong production of pro-inflammatory cytokines
Non-productive replication in mammalian cellsImmune response largely focused on encoded antigen and safe for human use
Bacterial (BCG)Encoded antigens delivered to MHC class II processing pathwaysInduction of CD4 + Th1/Th2 cellsBakterienViral59,63,64,70
Recombinant proteinRequires adjuvant and multiple immunizationsCD4 T cell and humoral responsesRP/AdjRP/Adj59,63,64
Requires strong adjuvantPoor induction of cellular responses, particularly of CD8 + T cells

Keep Doing It

As I mentioned above, most people with any health ailments are perfectly capable of restoring their health to a much better place through diet alone. This includes vaccine damage. If you’ve had a vaccine, you have been damaged by the vaccine. The question is to what degree and whether the body already compensated or healed from it.

The benefit of concentrated herbal and supplemental therapy is their ability to speed up the healing and detoxification process. But most of these protocols do very little for most people when their diet is not right. The worse the diet is, the more supplements are going to be needed to compensate, up to the point at which the diet is so bad that supplements, at best, are merely slowing the decay of the body.

For those who are very sick and cannot function well enough to eat a well-balanced diet, a supplement protocol may be the difference between life and death, or at least, a miserable life and getting well.

These processes must not be hindered by medication aimed at suppressing the symptoms. While it may not be wise to stop taking medications under certain circumstances, the best one can hope for with even the most radical detox and nutrition overhaul program (such as this) is a body that works better. But to actually be healthy, one cannot continue consuming high levels of toxins such as pharmaceuticals.

Some of the above therapies will not apply, and many together may be overkill for the average person just looking to detox on a budget. But take your pick and pull what works for you. Or if you’re particularly ill, do your best to understand the whole process, and incorporate as much as you can that works for your budget and your health. Regardless of the ailment, this protocol can heal almost everyone if practiced long enough. Vaccines damage us from many different angles, and a holistic approach to healing is critical to reverse the damage.

Multiple injuries from vaccinations require each injury or disease to take its own time to heal and be cleared from the system. As the immune system becomes more in balance, it will be able to clear toxicity. Allergic symptoms will diminish and cognitive function will increase as the vaccine ingredients that the body is reacting too are expelled. Be sure to see the further reading below for more information.

Don’t let the supplement list below scare you. Most people can fully detoxify and recover from vaccines with the right diet and very little if any extra nutritional support if given enough time. This is especially true from people who were healthy, to begin with. If you need to detox from vaccines on a tight budget, check this nutrition formula recipe and see these recipes here as well. Take SF722 and Abzorb. If you’re overwhelmed or want to pick a few more of the best supplements for your issues, talk to Green Lifestyle Market about your budget and concerns. Eating right is paramount, and when it comes to healing, supplements are not very effective for very long without a proper diet. If you suffer from any autoimmune health issues, vaccine-related or not, be sure to check out Best Supplements To Kill Candida and Everything Else You Ever Wanted To Know About Fungal Infections. Anyone who suffers from chronic illness is dealing with an abundance of Candida, and the body will not get well until the gut is balanced.

Diet is critical – even more important than the supplements. See the diet articles below. Eat a diverse large salad every day. Recipes are included below.


Protein and Vaccine Production

Protein and vaccine production is commonly used by the pharmaceutical industry to generate bio-therapeutic products.

Protein Therapeutics

Therapeutic proteins are commonly engineered in pharmaceutical laboratories to generate human protein therapeutics. The first protein therapeutic was insulin derived from recombinant DNA in 1982. Bacteria expression systems and mammalian cell lines such as Chinese Hamster Ovarian (CHO) are used to produce therapeutic proteins, antibodies, enzymes or hormones that can be injected into humans or animals to treat diseases.

Vaccine Therapeutics

Virus production to produce vaccine particles to stimulating the immune system is a classic approach. When using vaccines for gene therapy the utilization of the virus is slightly different, it will act as a gene delivery vector, the three most common viruses vectors are:

  • Retroviruses (for insertion of DNA ex-vivo or in-vivo)
  • Adenoviruses (for transient expression)
  • Lentiviruses (for ex-vivo transient and stable gene expression)

Pharmaceutical companies use one or more bio-therapeutic methods to treat or potentially cure a disease.

Make the right choices when researching SARS-CoV-2 and COVID-19

Learn more about our integrated solutions which can support you from drug discovery to development for SARS-CoV-2. Choose from a broad donor panel of airway and immune cells, culture media for primary cells, media and endotoxin testing products for vaccine and protein production, or use our Nucleofector TM Technology for virus creation.

What is protein production?

Protein production systems, also referred to as an expression system, are commonly utilized by the pharmaceutical industry to produce novel medicines. Protein production is the biotechnological process of generating a specific protein. It is achieved by the manipulation of gene expression in an organism such that it expresses large amounts of a recombinant gene. This expression process includes the transcription of the recombinant DNA to messenger RNA (mRNA). When the mRNA is translated into polypeptide chains, the chain folds into functional proteins and can then be targeted to specific subcellular or extracellular locations.

Protein production, to produce a protein or antibody of interest, is a multi-step process.

Steps to take before starting protein production

Steps required before starting protein production

Target identification

Target validation

Hit identification and lead generation (H2L)

Lead optimization

Preclinical testing

Clinical phase

  • Phase I &ndash first human studies &ndash mainly safety testing on healthy persons
  • Phase II &ndash testing different doses on patients
  • Phase II &ndash expand test panel, efficacy, and meet primary and secondary endpoints
  • Phase IV &ndash post marketing safety study, tackle safety concerns, different populations, and sometimes-rare side effects

Market ready

Which expression system to choose for protein production

Many organisms can produce proteins. See the table below for major organisms and important cellular characteristics.

Microorganisms, like Escherichia coli (E. coli) are easy to grow and express high levels of protein. So why is E.coli not always the ideal choice when producing recombinant proteins? The limitation lies within the protein folding process and the ability to produce complex proteins such as glycosylated proteins. Therefore, mammalian cell platforms are often utilized for complex protein production (posttranslational modifications &ndash PTM). Although these mammalian cells may not proliferate as rapidly and may not yield as much protein as E.coli, these platforms are often selected for complex protein production to deliver protein therapeutics (i.e. biologics) in the biotech sector.

Transient or Stable transfection for protein production

  • Transient transfection is ideal for the rapid production for small scale antibody (Ab) production. Transient gene expression results are often realized in 6-10 days from the initiation of DNA transfection.
  • Stable transfection often begins transiently but through a process of careful selection and amplification, stable clones are generated. Within stable transfected cells, the foreign gene becomes part of the host genome and is therefore replicated. Descendants of these transfected cells express the foreign gene and become a stable cell line. Because this transfection process is complex and time consuming, it is more often used for large scale Ab production.

Products produced using protein production

There are a variety of products that can be produced via protein production:

  • Modified human proteins (protein-protein fusion products, drug-toxin conjugates, PEGylated protein drugs)
  • Monoclonal antibodies (humanized or chimeric monoclonal antibodies, monoclonal antibody fragments, single chain antibodies, bispecific antibodies, antibodies to conjgate to a toxic payload (ADCs).
  • Growth factors and cytokines (colony stimulating factors, interferons, interleukins)
  • Hormones (insulin, erythropoietin, growth hormones)
  • Blood products (blood clotting factors, thrombolytics, fibrinolytics, albumin)

Protein production methods

A protein can be produced in different ways:

Batch protein production

This is a large-scale closed culture system where cells are expanded in a fixed volume of medium with no additional additives. Since fresh media is not added during the incubation period, the concentration of nutrition decrease throughout expansion and various toxic metabolites accumulate. A batch culture will follow the characteristics growth curve with lag phase, log phase, stationary phase and decline phase.

*These processes are only appropriate for proteins that are excreted into the media, ie this method is not applied to intracellular expression proteins.

Fed-batch protein production

A semi closed system for protein production where one or more nutrients (feeds) are added in intervals into a bioreactor. The product(s) remain in the bioreactor throughout the production process.

Perfusion protein production

Perfusion carried out by continuously feeding fresh medium into the bioreactor and simultaneously removing the cell-free spent medium as the cells expand in the bioreactor. The cell density remains constant by maintaining a constant dilution and flow rate.

A vaccine is a biological preparation that is made up of very small amount of weak or dead germs that can cause diseases. (1) It prepares your body to fight the disease faster and more effectively so you won&rsquot get sick (1). This biological preparation made from vaccine manufacturing, stimulates the body's immune system to recognize the agent as a threat, destroy it, and to further recognize and destroy any of the microorganisms associated with that agent that it may encounter in the future (2). Viral particles, a key component for many vaccine classes, can be employed for either prophylactic or therapeutic applications. While viral particle manufacturing has classically focused on producing vaccines that are used to stimulate the immune system, an increasing interest in viral particle manufacturing for use as gene delivery vectors for cell and gene therapy has been driving growth and acceleration in this field.